“超级月亮”北京登场
来源:“超级月亮”北京登场发稿时间:2020-04-01 16:42:11


钟祥市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部29日介绍,目前,患者的丈夫和女儿等相关密接者核酸检测全部为阴性,也未发现接触者有发热、咳嗽等症状。请广大市民朋友继续做好防护工作,无必要不出门,不聚集,不聚餐,勤洗手、戴口罩,同心战“疫”,共克时艰,坚决打赢疫情防控攻坚战。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

3月29日,湖北荆门钟祥市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部就当地新增的一名无症状感染者相关情况作出说明。

FDA局长史蒂芬·哈恩(Steven Hahn)介绍称:“我们已经加大了对检测的授权,尤其是雅培公司的检测仪,就是总统先生正从盒子里取出的这款检测仪。这是一种真正以患者为中心的方式,无论是在医生办公室、医院、急症室、紧急医疗中心或者是开车前往检测点,都可以进行检测。就和检测流感和链球菌一样,如果你去找医生进行(新冠病毒)检测,几分钟后就可以得到结果。”

荆门市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部通告称,请与该患者在同一时段、同一车辆乘车的市民(包括与其近距离接触的人员)主动通过电话向所在村(社区)报告,并自行居家隔离14天。隔离期间,凡出现发热、咳嗽等不适症状,请第一时间通过电话向所在村(社区)报告,由村(社区)及时组织其到医疗机构发热门诊就诊。如不主动报告,不及时就诊,导致疫情扩散的,将依法追究当事人的法律责任。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。当地时间3月30日,美国总统特朗普在发布会上展示了一款由美国食品药品监督管理局(FDA)授权启用的新冠病毒5分钟检测仪,但却因此闹出了笑话。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

在史蒂芬·哈恩介绍的过程中,特朗普在一旁的桌子边将检测仪从盒子里取了出来。他端起检测仪观察了一番,随后把它放在了桌上,但他把检测仪放反了……据外媒报道称,随后检测仪的纸盒还被风吹走了。